apple-system-font, BlinkMacSystemFont, "Helvetica Neue", "PingFang SC", "Hiragino Sans GB", "Microsoft YaHei UI", "Microsoft YaHei", Arial, sans-serif; font-size: 17px; white-space: normal; max-width: 100%; clear: both; min-height: 1em; color: rgb(51, 51, 51); letter-spacing: 0.544px; text-align: justify;">隨著疫情對全球的影響,個人防護產品需求供不應求,諸如,醫用口罩,防護口罩,醫用手套,防護手套,護目鏡,防護服,等產品市場需求越來越大,每個國家對相應的產品都有認證要求,此次我們來說說以上類別產品到歐洲的認證情況:
以上類別產品出口歐洲相應按照兩個方面來考慮:
一:用于醫療,則需要按照 93/42/EEC?Medical?Devices?Directive(MDD)?醫療器械指令.
93/42/EEC指令范圍:?
適用于醫療器械及其附屬物.?附屬物在本指令的適用范圍內亦視其為醫療器械.
對應標準:
EN?455-4:2009?一次性醫療用手套.?產品存放期要求和試驗?
EN?14683:2014?外科手術面罩(醫用口罩).要求和試驗方法?
二:用于個人防護:,則需要按照 2016/425 / UE
EN166普通防護眼鏡
EN174滑雪下坡使用的護目鏡
EN175電焊過程中的眼部與面部防護設備
EN208激光或者激光系統調節工作的眼鏡防護設備
EN379自動的電焊過濾器
EN1731防護面罩
EN1836太陽眼鏡和一般用途的太陽光過濾鏡以及直接觀察太陽的過濾鏡
EN1938摩托車和機動腳踏車使用者的護目鏡
EN13178雪球使用者的眼部防護,
老花鏡CE認證,
EN ISO12870:2004眼鏡架CE認證
EN ISO14889:2003眼鏡片CE認證
歐盟阻塵口罩標準EN149:2001+A1-2009?
EN ISO 374-1危險化學品和微生物的防護手套 - 第1部分:化學風險的術語和性能要求
EN ISO 374-5危險化學品和微生物的防護手套 - 第5部分:微生物風險的術語和性能要求
EN 388機械防護手套
EN 407防高溫(熱和/或火)手套
EN 421防止電離輻射和放射性污染手套
EN 511防寒手套
EN 659消防員專用防護手套
EN 1082(第1至3部分)防護服 - 用刀刃割傷和刺傷的手套和手臂防護裝置
EN ISO 10819機械振動和沖擊 - 手臂振動 - 測量和評估手掌上手套的振動傳遞率
EN ISO 11393-4手持式鏈鋸用戶的防護服 - 第4部分:鏈鋸防護手套的試驗方法和性能要求
EN 12477電焊手套
EN 13594摩托車騎手專用防護手套 - 要求和試驗方法
EN ISO 13997防護服 - 機械性能 - 尖銳物體抗切割性的測定
EN 14328防護服 - 防止刀刃割傷和刺傷的手套和手臂防護裝置 - 要求和試驗方法
EN 16027防護服 - 足球守門員防護手套
EN 16350防護手套 – 防靜電性能
EN 16523(第1和2部分)防化學滲透性能
EN 16778防護手套 - 手套中二甲基甲酰胺的測定
EN 18889農藥操作員和再入環境工人的防護手套 - 性能要求
EN ISO 21420防護手套 - 一般要求和試驗方法
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